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計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明
一、 管理信息系統名稱及版本介紹。
管理系統名稱：創智醫療器械GSP追溯系統軟件，版本號：V1.0
二、 管理信息系統簡介以及在蘇州及全國地區的使用情況簡介
蘇州創智科技有限公司主要做《醫療器械》GSP追溯管理軟件，版本《醫療器械GSP追溯管理軟件V1.0》，是便于經營企業的業務管理及質量管理符合國家GSP嚴格要求的規定，實現營企業/營品種審核；購進，進貨（包括采購、驗收）等記錄；養護、檢查記錄；銷售記錄；質量、投訴、抽查情況記錄；退貨記錄；不合格品處置相關記錄；倉庫（溫、濕度等）等貯藏條件監控記錄；運輸冷鏈/保溫監測記錄；質量事故調查處理報告記錄，醫療器械召回記錄；追溯等過程或行為進行有效管理。實現醫療器械批發質量經營數據的可追溯，并滿足醫療器械監管的實施條件。
主要模塊包括：基本信息、質量管理、醫療器械管理、采購管理、儲運管理、批發銷售、財務結算、決策支持。
部分案例客戶使用情況：江蘇安夢醫療設備限公司、江蘇江南航天機電工業有限公司、無錫桓東醫療器械有限公司、蘇州湖橋生物科技有限公司、江蘇靈巖醫療科技股份有限公司、蘇州銘昇醫療器械有限公司、江蘇尚美醫療器械有限公司、泰州宏達醫療器械有限公司、南通安健醫療器械有限公司、南京磁炬醫療器械有限公司、上海吉諾醫療科技有限公司、浙江杭州豪尙醫療器械有限公司、四川成都丹陽醫療器械有限公司、遼寧大連康嘉醫療器械有限公司、安徽月行醫療商貿有限公司等等。
承諾保證：
1.軟件功能完全符合當地藥監GSP規范要求，如不能滿足產品費用全額退款。
2.鄭重承諾：軟件上線后使用第七個月內，如不能滿足甲方發展需求，經甲乙方核實確認后，則產品費用乙方全額退還
服務優勢：
1、客戶，全天24小時響應！
2、服務流程：響應-記錄-認定-分析-方案-解決，服務團隊完善！
3、簡單易用，性價比高，專業專注，滿足GSP。
4、產品免費體驗運行。
功能簡介
經營醫療器械的企業，應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。計算機信息管理系統是否具有以下功能：
（一） 具有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的功能；
數據共享是多臺電腦。具有實現部門及崗位之間信息傳輸。每個人操作什么或者做了哪些調整都可以用權限控制管理，可以看到。
軟件對所有操作人員使用每個功能菜單都生成操作日志，并且對重要欄位的修改、更新等操作記錄
（二） 具有醫療器械經營業務票據生成、打印和管理功能；
（三） 具有記錄醫療器械產品信息（名稱、注冊證號或者備案憑證編號、規格型號、生產批號或者序列號、生產日期或者失效日期）和生產企業信息以及實現質量追溯跟蹤的功能；
（四） 具有包括采購、收貨、驗收、貯存、檢查、銷售、出庫、復核等各經營環節的質量控制功能，能對各經營環節進行判斷、控制，確保各項質量控制功能的實時和有效；
（五） 具有供貨者、購貨者以及購銷醫療器械的合法性、有效性審核控制功能；
營企業（供貨者）
營單位（購貨者）
（六）具有對庫存醫療器械的有效期進行自動跟蹤和控制功能，有近效期預警及超過有效期自動鎖定等功能，防止過期醫療器械銷售。
1.證照有效期控制
2.經營范圍管控
3.開機效期證號自動預警
（六） 模擬營企業和營品種的截屏。
1. 營企業審批流程
2. 營品種審批流程
1）限時問題響應
2）VIP 1對1專屬服務
3）全方位咨詢購買
4）上門跟蹤服務
5）8大網點就近服務（成都、昆明、重慶、西安、鄭州、武漢、廣州、北京）
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